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納通均質機-高壓均質法應用于難溶性藥物

發布日期:2023-11-16   瀏覽次數:201次

1.jpg 炔雌醇

炔雌醇(ethinylestradiol)是一種強效的口服雌激素類藥物,化學名稱為3-羥基-19-去甲-17α-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-17-醇,化學式為C20H24O2,分子量296.4,是一種有機化合物,該品為白色或類白色的結晶性粉末。炔雌醇溶于丙酮、甲醇、乙醇、丙醇、乙醚、氯仿、二氧六環、植物油及氫氧化鈉溶液,幾乎不溶于水,無氣味。炔雌醇可用于補充雌激素不足,治療女性性腺功能不良、閉經、更年期綜合征等;用于晚期乳腺癌(絕經期后婦女)、晚期前列腺癌的治療;與孕激素類藥合用,能抑制排卵,可作避孕藥;還用于治療小兒隱睪癥及雄激素過多、垂體腫瘤等。




1.jpg 藥物組合物

       藥物組合物是指將兩種或多種藥物結合在一起,以達到更高的療效的一種藥物組合這種組合可以是兩種不同的藥物,也可以是同一種藥物的不同劑量,以改善患者的癥狀藥物組合物通??梢詭椭颊吒斓鼗謴徒】?,并降低副作用的風險。




1.jpg 炔雌醇技術背景

       水溶性差是甾體類化合物的共性問題,而藥物的生物利用度與藥物的水溶性成正比。目前對于雌激素類藥物增溶,最常見的是對黃體酮藥物的增溶。提高炔雌醇藥物的水溶性和生物利用度,增加其穩定性,降低口服劑量是目前亟待解決的問題。將水溶性不佳或難溶藥物的分子制成囊狀物或包在聚合物基質中加工成納米顆粒,從而大大提高某些藥物的生物利用度。載藥納米粒子通過改變生物膜運轉機質,提高了藥物對于生物膜的通透性,使其可以通過簡單擴散或滲透的形式穿過生物膜。載藥納米粒子粒徑小且具有良好的粘附性,延長了藥物與吸收部位的接觸時間,使吸收部位上皮組織粘液層中的藥物濃度增加,并延長了藥物半衰期,從而提高了藥物的生物利用度。


1.jpg 高壓均質法應用于炔雌醇復合物的制備

       針對目前炔雌醇的溶解度差,不穩定,藥效不能得到很好的發揮等問題,高壓均質法在提高疏水性藥物炔雌醇的水溶性,從而提高炔雌醇藥物的生物利用度的技術問題上提供了一種解決方案。制備這些制劑或組合物的方法通常是將化合物與載體和任選地一種或多種輔助劑混合分散。高壓均質機的空穴效應主要應用于均質,通過可調節限流縫隙時瞬間失壓,造成高能釋放引起空穴爆炸,致使物料強烈粉碎細化。在含有化合物的產品中,通常也會使用均質,通過均質能夠將其打散,使物料粉碎成均一、細小的顆粒這樣就能夠具有較好的分散效果;利用高壓均質機的撞擊效應和剪切效應,能夠讓其分散的更均勻,溶解的更充分。


1.jpg 納通優勢

       高壓均質機因其均質效率高和工藝穩定等優點在納米制劑的制備中被日益廣泛使用。該法最顯著的優勢是制得的粒子粒徑小和粒度分布窄且均勻,效果顯著,但對制劑的其他質量指標如包封率、載藥量、釋藥速度和穩定性等而言,需結合其他各處方和工藝因素的優化以獲得良好的制劑理化性能,因此還需深入研究以獲得成熟工藝。盡管如此,高壓均質機依然是納米制劑工業化可采用的最有前途的工藝設備,應用前景廣闊。

1、制得的粒子粒徑小
2、粒度分布窄且均勻
3、效果顯著
4、數據重現性強
5、可大批量連續生產


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