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納通|500L高壓破壁蛋白提取

發布日期:2023-12-06   瀏覽次數:172次

1.jpg 工程概況

用于生物制藥生產車間使用均質機處理大腸桿菌破碎細胞釋放細胞刺激因子的工藝。設備安裝尺寸需滿足甲方要求,具體尺寸需與甲方確認;設備重量不超出房間地面承重要求。車間可用的公用系統連接CIP/SIP系統、配液系統;車間可用的能源配置380V交流電,50Hz。



1.jpg 工藝流程

發酵:菌體發酵,形成生物反應液,富集菌體
離心:離心機離心,去培養液、雜質等,收集胞內產物的細胞或菌體
重懸:用適當的緩沖液或培養液將離心后的固形物(沉淀、細胞、活性物質等等)重新懸浮
破壁:用高壓細胞破碎儀進行細胞破碎,使產物轉移到液相中,收集含生化物質的液相
碎片分離:分離除去細胞、菌體、細胞碎片、蛋白質的沉淀物和絮凝體等固體懸浮物,得到上清液或濾液
純化提?。簭某吻宓臑V液中提取胞內產物,從細胞裂解物中獲取目標產物




1.jpg 安調驗收

1、設備的尺寸應能滿足與廠房相匹配的要求,以DQ圖紙為準
2、設備每小時處理500L/h的生產能力,最大使用壓力1200bar,配套控溫系統、清洗系統、計時系統等,設備符合上述描述
3、按GMP規范完成DQ、IQ、OQ、并且協助客戶完成PQ工作,并提供相應文件
4、免費對設備使用方人員進行全面培訓,包括設備結構原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等,并填寫培訓記錄



1.jpg 批次生產

       設備已投產應用于GMP標準生產車間,生物制品效果穩定


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